當前，在仿制藥一致性評價、帶量采購等措施的推進下，醫藥市場格局面臨重構。業內認為，在帶量采購影響下，醫藥產業未來面臨優勝劣汰，市場集中度提升也成必然，這也倒逼藥企在未來兩到三年做出選擇，是繼續做仿制藥還是創新藥，即在利潤增長和研發增長之間做出選擇。

　　其中，仿制藥未來的機會在于成本控制(包括研發費用的控制)和品種選擇能力(多品種、高壁壘)。

　　據了解，在仿制藥研發階段的成本控制方面，由于多方面原因，很多藥企在生產、研發、售后等方面都沒有很強有力的規范，也缺乏嚴格的流程管理，特別是在成本控制上還是處于粗放型管理狀態。

　　目前，不少藥企為抓住仿制藥發展機遇，對研發費用進行多方面的規范和管理。例如，有藥企通過改進設計或者重新聘用有經驗的研發人員，進行成本控制，也有通過定期對外購原料進行市場行情考察，尋找更高性價比的替代方案，進而降低成本。

　　有業內人士表示，從中標的企業來看，中標的企業大部分是原料藥+制劑一體化的企業，一些企業提前布局，以較低價格采購了大量原料提前鎖住了成本。這將會給中選企業帶來實實在在的好處。

　　在品種選擇能力方面，近年來我國高壁壘仿制藥份額逐漸提升，業內認為高壁壘仿制藥將是未來藥品領域結構性分化的受益者。

　　一方面是仿制難度大，誰先仿出來誰就收益。另一方面，高壁壘體現在質量方面，誰的質量水平高，誰就能在市場上獲益。

　　由于眾多原研藥廠正在進入仿制藥業務、專利保護制度更加完善、法規監管更加嚴格等。對于本土企業來說，考驗的自然是品種的選擇能力。藥企只有抓住仿制藥質量一致性評價的機遇，發展高質量仿制藥，突破行業的高壁壘，不斷搶占市場份額。

　　而創新藥領域的贏家在于如何實現商業化。業內指出，創新藥企業在產品的研發過程中需要考慮商業化問題，從定目標、找差距、補資源到落實執行，都不能離開商業化的主題，也可以借鑒別的行業的經驗，把趨勢想在前面。

　　2018年以來，歌禮的丙肝藥戈諾衛、和記黃埔醫藥的呋喹替尼、再鼎的則樂、信達生物信迪利單抗已獲批上市，百濟神州預計其BTK抑制劑Zanubrutinib和PD-1替雷利珠單抗也將于今年在中國上市。

　　未來，這些創新藥將給中國乃至國外患者帶來新的治療希望。與此同時，隨著這些企業新產品的上市，創新藥的商業化也拉開了序幕。

　　業內表示，隨著中國創新藥春天來臨，大批藥企正在進入收獲期，但真正能夠完成產品研發走到商業化階段的屈指可數。目前，藥企商業化布局雖然正在緊鑼密鼓的進行中，但很多企業的研發人員擅長做研發，但欠缺商業化經驗，因此對于很多海歸創業企業而言，商業化階段的挑戰也許更大。